Medtronic riceve l’approvazione del marchio CE per il sistema di elettrocateteri direzionali SenSight per la terapia DBS
Medtronic ha annunciato il marchio CE per il sistema di elettrocateteri direzionali SenSight per la terapia di stimolazione cerebrale profonda come trattamento dei sintomi associati ai disturbi del movimento e all’epilessia. La DBS è una terapia in cui un piccolo dispositivo simile a un pacemaker invia segnali elettrici attraverso fili molto sottili, noti come “derivazioni”, a un’area mirata del cervello correlata ai sintomi. Il sistema di elettrocateteri direzionali DBS SenSight funziona perfettamente con alcuni neurostimolatori Medtronic, compreso il neurostimolatore Percept PC recentemente approvato. Questo sistema migliorerà il rilevamento dei potenziali di campo locale e offre stimolazione direzionale per fornire dati personalizzati e specifici per il paziente, oltre a funzionalità di programmazione aggiuntive per adattare la terapia ai pazienti. “Questo è l’unico cavo direzionale con capacità di rilevamento integrate”, ha affermato Jens Volkmann, FEAN, presidente e professore di neurologia presso la clinica universitaria di Würzburg. “La sfida della DBS è fornire stimolazione a una regione del cervello molto piccola solo a volte, quando i sintomi fluttuanti richiedono un trattamento. Questa nuova tecnologia promette una terapia veramente personalizzata, che possiamo adattare utilizzando i dati oggettivi di ciascun paziente per informare la programmazione nello “spazio e nel tempo” “. Con la collaborazione e le intuizioni dei medici, gli ingegneri Medtronic hanno progettato ogni componente del sistema SenSight per soddisfare le esigenze dei clienti e dei pazienti e funzionano perfettamente con il neurostimolatore Percept PC per migliorare il rilevamento dei potenziali di campo locale, che sono 1 milione di volte più piccoli del DBS impulsi di stimolazione 1 “Il nuovo sistema di guida e la tecnologia di supporto sono stati progettati pensando al paziente, al neurochirurgo e al neurologo programmatore”, ha affermato il professor Stéphan Chabardès, Ospedale universitario di Grenoble Alpes. “Quelle che possono sembrare piccole modifiche ai materiali, al design e alla tecnologia si tradurranno effettivamente in miglioramenti significativi in cose come la fornitura precisa di stimoli a ogni singolo paziente, l’ottimizzazione della procedura chirurgica e l’acquisizione di dati oggettivi per una programmazione più efficiente e informata”. I sistemi di elettrocateteri direzionali SenSight sono stati impiantati per la prima volta presso la clinica universitaria di Würzburg e l’ospedale universitario di Grenoble Alpes, da team multidisciplinari il 17 e 18 marzo, e un lancio completo nell’Europa occidentale seguirà immediatamente l’annuncio di oggi. Il prodotto è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. “Medtronic guida l’innovazione nella terapia DBS da oltre 25 anni e l’approvazione del sistema di elettrocateteri direzionali SenSight nell’UE è il nostro ultimo contributo alla ricerca di migliori esperienze dei pazienti e risultati clinici”, ha affermato Mike Daly, vicepresidente e generale manager di Brain Modulation all’interno del business Neuromodulation, che fa parte del portafoglio Neuroscience di Medtronic. “Il nostro impegno per l’evoluzione della terapia DBS è incrollabile e non vediamo l’ora di introdurre ulteriori progressi nel 2021 e oltre”.
