Lo studio Medtronic rileva che la depressione respiratoria indotta da oppioidi in ospedale è più comune e costosa

Medtronic ha annunciato la pubblicazione dei dati primari di PRODIGY, un’osservazione prospettica multicentrica sponsorizzata da Medtronic studio per quantificare l’incidenza e identificare i pazienti ad alto rischio di depressione respiratoria indotta da oppioidi, una forma di compromissione respiratoria potenzialmente pericolosa per la vita che può impedire la respirazione. È importante sottolineare che le conclusioni dei dati dello studio hanno consentito lo sviluppo del PRODIGY Risk Score, uno strumento di previsione del rischio di facile utilizzo per identificare i pazienti ad alto rischio di depressione respiratoria che trarrebbero beneficio dal monitoraggio continuo con capnografia e pulsossimetria.

Lo studio, che ha analizzato 1.335 pazienti in 16 siti negli Stati Uniti, in Europa e in Asia, ha rilevato che la depressione respiratoria, definita dai cambiamenti nella pulsossimetria e nei parametri di monitoraggio della capnografia, si è verificata nel 46% dei pazienti medici e chirurgici valutati che stavano ricevendo IV oppioidi per il dolore. Questo tasso di incidenza è significativamente più alto di quanto riportato in precedenza nella letteratura clinica. I risultati completi dello studio sono pubblicati online su “Anesthesia and Analgesia”, la rivista ufficiale dell’International Anesthesia Research Society.

“I dati PRODIGY confermano che la depressione respiratoria nei pazienti che assumono oppioidi parenterali si verifica frequentemente e sono potenzialmente sconosciuti agli operatori sanitari ospedalieri”, ha detto Ashish K. Khanna, ricercatore di studio primario e professore associato di anestesiologia, capo sezione per la ricerca e intensivista presso il Wake Forest School of Medicine. “Insieme alla valutazione del rischio utilizzando il PRODIGY Risk Score, l’uso della capnografia e dell’ossimetria per il monitoraggio continuo dei pazienti identificati come ad alto rischio di depressione respiratoria può aumentare la sicurezza quando l’analgesia oppioide parenterale non può essere evitata”.

Attualmente, non ci sono linee guida universalmente accettate per dirigere pratiche di valutazione e monitoraggio efficaci e sicure per i pazienti che ricevono analgesia oppioide in ospedale. Oltre a fornire informazioni sul tasso di depressione respiratoria, un obiettivo chiave di PRODIGY era quello di sviluppare e convalidare un strumento di valutazione del rischio accurato e facile da usare. Il punteggio di rischio PRODIGY utilizza fattori di rischio tra cui: età> 60 anni, sesso maschile, naïvety agli oppioidi, disturbi del sonno e malattie cardiache croniche per la previsione del rischio di eventi di depressione respiratoria.

“Il punteggio di rischio PRODIGY ha un’accuratezza accettabile per la stratificazione del rischio utilizzando diversi metodi robusti di convalida interna, affrontando le lacune significative nella prevenzione di questa condizione comune e potenzialmente mortale”, ha affermato Frank Chan, vicepresidente e direttore generale dell’attività di monitoraggio dei pazienti, che fa parte del gruppo Terapie Minimamente Invasive presso Medtronic. “I pazienti con depressione respiratoria avevano maggiori probabilità di sperimentare un evento avverso che prolungava il ricovero in ospedale e maggiori probabilità di richiedere un’azione di soccorso, inclusa l’attivazione del team di risposta rapida”.

Lo studio PRODIGY è il più grande studio conosciuto che utilizza dati di capnografia continua e pulsossimetria su pazienti chirurgici e medici raccolti dalla tecnologia di monitoraggio Medtronic Microstream e Nellcor. Il progetto dello studio ha utilizzato un meccanismo innovativo di raccolta dei dati in base al quale i fornitori al posto letto sono stati accecati dai sistemi di monitoraggio continuo e anche tutti gli allarmi sono stati silenziati. Tutti i pazienti che soffrivano di depressione respiratoria sono stati esaminati e confermati da un comitato indipendente di eventi clinici di medici con esperienza nella medicina respiratoria perioperatoria.