La Commissione europea approva Phesgo di Roche per le persone con carcinoma mammario HER2-positivo
Roche ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Phesgo, una combinazione a dose fissa di Perjeta e Herceptin con ialuronidasi, somministrata per via sottocutanea iniezione per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo precoce e metastatico. “Questa approvazione rappresenta un significativo passo avanti nel trattamento del cancro al seno HER2-positivo”, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer di Roche e Head of Global Product Development. “L’innovazione di Phesgo riduce significativamente il tempo che le persone trascorrono a ricevere la terapia standard di cura con Perjeta e Herceptin, contribuendo a ridurre al minimo l’impatto del trattamento sulla loro vita quotidiana. Affronta anche la crescente domanda da parte dei sistemi sanitari di soluzioni di trattamento più rapide e flessibili”. Phesgo è disponibile come flaconcino monodose per iniezione sottocutanea e consente un trattamento più rapido di oltre il 90% rispetto alla somministrazione endovenosa della terapia standard con Perjeta ed Herceptin. La somministrazione SC di Phesgo richiede circa otto minuti per la dose di carico iniziale e circa cinque minuti per ogni successiva dose di mantenimento. Questo valore viene confrontato con circa 150 minuti per l’infusione di una dose di carico di Perjeta e Herceptin utilizzando le formulazioni IV standard e tra 60 e 150 minuti per le successive infusioni di mantenimento dei due medicinali. L’approvazione di Phesgo in Europa si basa sui risultati dello studio cardine di fase III FeDeriCa, che ha dimostrato che il trattamento con Phesgo ha prodotto livelli non inferiori di Perjeta e Herceptin nel sangue e ha dimostrato un’efficacia comparabile rispetto alla somministrazione endovenosa dei due medicinali. Il profilo di sicurezza di Phesgo con la chemioterapia era paragonabile alla somministrazione endovenosa di Perjeta più Herceptin e alla chemioterapia. Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza, inclusa nessuna differenza significativa nella tossicità cardiaca Lo sviluppo di Phesgo evidenzia l’impegno di Roche per migliorare l’esperienza dei pazienti nel trattamento del cancro, guardando oltre i risultati di efficacia e concentrandosi su soluzioni di trattamento più flessibili. Phesgo ha il potenziale per aiutare a minimizzare la pressione sui sistemi sanitari riducendo il tempo di somministrazione, così come altri costi associati al trattamento, come il tempo trascorso sulla sedia per infusione e la preparazione del farmaco. La pandemia COVID-19 ha ulteriormente evidenziato la necessità utilizzare nuovi approcci che aiutano a gestire la capacità sanitaria per liberare tempo e risorse.
