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Intuitive Surgical ha annunciato di avere ottenuto l’autorizzazione dalla Food and Drug Administration statunitense per il sistema chirurgico da Vinci SP per le procedure chirurgiche urologiche che sono indicate per un approccio a singolo accesso.
Il sistema da Vinci SP permette al chirurgo di accedere alle strutture anatomiche profonde e ad accesso limitato attraverso una tecnologia robotica appositamente progettata. La possibilità di accedere alle suddette strutture tramite una singola e piccola incisione aiuta i chirurgi ad eseguire procedure più complesse.
Intuitive Surgical anticipa che procederà nell’ottenimento di ulteriori certificazioni normative per il da Vinci SP, quali le applicazioni transorali, transanali ed extraperitoneali, per allargare l’adozione della piattaforma SP nel tempo.
Il sistema da Vinci SP include tre strumenti multiarticolati e la prima telecamera 3D HD completamente articolata. Gli strumenti e la telecamera fuoriescono da una singola cannula e sono opportunamente triangolati attorno al punto anatomico di interesse per evitare collisioni esterne degli strumenti che possono verificarsi in spazi di intervento ridotti. Il sistema consente un posizionamento flessibile della porta e un eccellente range di movimento interno ed esterno attraverso l’unico braccio del sistema SP. I chirurghi controllano gli strumenti completamente articolati e la telecamera sul sistema da Vinci SP, che utilizza una console analoga rispetto ai da Vinci X e Xi.
Dall’inizio del processo di certificazione FDA americana ancora nell’aprile 2014 per il sistema chirurgico da Vinci SP, Intuitive Surgical ha investito in importanti modifiche della piattaforma. Intuitive ha in programma di lanciare negli USA il sistema chirurgico da Vinci SP con un lancio limitato, con spedizioni ai clienti che inizieranno a partire dal terzo trimestre del 2018.
I sistemi chirurgici da Vinci, di cui esistono diversi modelli, sono progettati per aiutare i chirurghi a eseguire interventi minimamente invasivi. Non sono programmati per l’esecuzione di un intervento chirurgico in autonomia: la procedura viene eseguita interamente da un chirurgo che controlla il sistema. I sistemi da Vinci offrono ai chirurghi una visione tridimensionale ingrandita e ad alta definizione, e un’assistenza robotica e computerizzata. Utilizzano una strumentazione specializzata, tra cui una fotocamera chirurgica miniaturizzata e strumenti da polso progettati per il supporto a una dissezione e una ricostruzione precise all’interno del corpo.
Il sistema chirurgico da Vinci SP può essere adoperato nelle seguenti procedure: prostatectomia radicale, pieloplastica, nefrectomia, nefrectomia parziale.