L’analisi primaria degli studi clinici di fase III dal Regno Unito, Brasile e Sud Africa, pubblicata come preprint su “The Lancet” ha confermato che il vaccino COVID-19 AstraZeneca è sicuro ed efficace nel prevenire COVID-19, senza casi gravi e senza ricoveri, altro dopo 22 giorni dalla prima dose. I risultati hanno dimostrato un’efficacia del vaccino del 76% dopo una prima dose, con la protezione mantenuta fino alla seconda dose. Con un intervallo tra le dosi di 12 settimane o più, l’efficacia del vaccino è aumentata all’82%. L’analisi ha anche mostrato il potenziale del vaccino di ridurre la trasmissione asintomatica del virus, sulla base di tamponi settimanali ottenuti da volontari nello studio del Regno Unito. I dati hanno mostrato che le letture positive alla PCR erano ridotte del 67% dopo una singola dose e del 50% dopo il regime a due dosi, supportando un impatto sostanziale sulla trasmissione del virus. L’analisi primaria per l’efficacia si è basata su 17.177 partecipanti che hanno maturato 332 casi sintomatici dagli studi di Fase III nel Regno Unito, Brasile e Sud Africa condotti dall’Università di Oxford e AstraZeneca, altri 201 casi rispetto a quelli precedentemente riportati. Sir Mene Pangalos, Vicepresidente esecutivo Ricerca e sviluppo biofarmaceutici, ha dichiarato: “Questa analisi primaria riconferma che il nostro vaccino previene malattie gravi e tiene le persone fuori dall’ospedale. Inoltre, prolungare l’intervallo di somministrazione non solo aumenta l’efficacia del vaccino, ma consente anche a più persone di essere vaccinate in anticipo. Insieme alle nuove scoperte sulla trasmissione ridotta, riteniamo che questo vaccino avrà un impatto reale sulla pandemia”.
Andrew Pollard, capo investigatore dell’Oxford Vaccine Trial e coautore dell’articolo, ha dichiarato: “Questi nuovi dati forniscono un’importante verifica dei dati provvisori che hanno aiutato le autorità di regolamentazione come l’MHRA nel Regno Unito e in altre parti del mondo concedere l’autorizzazione all’uso di emergenza del vaccino. Aiuta anche a sostenere la raccomandazione politica formulata dal Comitato congiunto per la vaccinazione e l’immunizzazione per un intervallo di potenziamento primario di 12 settimane, poiché cerca l’approccio ottimale per il lancio e ci rassicura che le persone sono protette 22 giorni dopo un singolo dose di vaccino.”
I dati continueranno ad essere analizzati e condivisi con le autorità di regolamentazione di tutto il mondo per supportare le loro revisioni continue per l’approvvigionamento di emergenza o l’approvazione condizionale durante la crisi sanitaria. AstraZeneca sta anche cercando un elenco di usi di emergenza dall’Organizzazione mondiale della sanità per un percorso accelerato verso la disponibilità di vaccini nei paesi a basso reddito. Il vaccino può essere conservato, trasportato e manipolato in condizioni refrigerate normali per almeno sei mesi e somministrato all’interno di strutture sanitarie esistenti.
