Il test rapido Panbio Antigen di Abbott riceve il marchio CE per lo screening asintomatico e la raccolta di campioni auto-somministrati con tampone nasale

Abbott ha annunciato di aver ricevuto il marchio CE per due nuovi usi del suo dispositivo di test rapido Panbio COVID-19 Ag per la rilevazione del virus SARS-CoV-2: test asintomatico e auto-tampone. L’etichetta di Panbio COVID-19 Ag è stata aggiornata con dati clinici su individui asintomatici, che consentono test di massa di persone che attualmente non presentano i sintomi della malattia. Secondo un recente studio pubblicato su “JAMA”, si stima che almeno il 50% delle infezioni da COVID-19 abbia avuto origine dall’esposizione a individui asintomatici. L’altro aggiornamento dell’etichetta consente la raccolta automatica di campioni nasali sotto la supervisione di un operatore sanitario. L’auto-tampone con un tampone nasale a misura di paziente migliora il comfort del paziente e riduce il rischio di esposizione accidentale al virus per gli operatori sanitari in quanto possono mantenere la distanza durante la procedura di analisi. “I test rapidi continuano a essere uno dei nostri strumenti più importanti per combattere questa pandemia e la capacità di eseguire screening di massa ci consente di espandere i test e raggiungere più persone in più luoghi”, ha affermato Robert B. Ford, presidente e amministratore delegato, Abbott. “Ora che il test rapido dell’antigene Panbio di Abbott ha un’indicazione asintomatica, diventa uno strumento ancora più prezioso per consentire un ritorno più sicuro al lavoro, a scuola, ai viaggi e ad altre attività della vita quotidiana”. Dallo scorso agosto ad oggi, Abbott ha spedito 200 milioni di test rapidi per l’antigene Panbio in 120 paesi in Europa, Americhe, Asia e Africa. Gli operatori sanitari di tutto il mondo hanno visto l’utilità clinica del test nel rilevare le infezioni da COVID-19. In coordinamento con il Fondo globale, l’Organizzazione mondiale della sanità e la Bill & Melinda Gates Foundation, Abbott continua a rendere disponibili i test rapidi dell’antigene Panbio per i paesi a basso e medio reddito. Panbio COVID-19 Ag non è disponibile negli Stati Uniti, dove Abbott produce e vende la BinaxNOW COVID-19 Ag Card, che ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla Food and Drug Administration statunitense. Abbott è in procinto di perseguire EUA FDA di un’indicazione asintomatica per BinaxNOW. Entrambi i test rapidi dell’antigene Panbio e BinaxNOW utilizzano farmaci biologici simili e sono altamente portatili, affidabili e convenienti. Test diffusi, frequenti e veloci facilitano il ritorno al lavoro L’elevato numero di casi di COVID-19 e la paura della diffusione della malattia hanno provocato una recessione economica globale, un aumento dell’assenteismo sul posto di lavoro e l’incapacità dei datori di lavoro di riportare i dipendenti in ufficio. Di conseguenza, i datori di lavoro e i governi di tutto il mondo sono alla ricerca di modi per garantire la continuità aziendale e riavviare le proprie economie. Lo screening frequente e rapido dei dipendenti che utilizzano test rapidi dell’antigene come Panbio COVID-19 Ag – insieme a misure preventive come indossare maschere, allontanamento sociale, lavaggio delle mani, disinfezione delle strutture e qualsiasi altra azione richiesta dal governo – può supportare un ritorno al lavoro più sicuro identificando e isolando rapidamente individui infetti e contagiosi. I dipendenti che risultano negativi al test possono essere ammessi nelle strutture e riprendere il proprio lavoro. “Dall’ottobre 2020, Abbott ha utilizzato i test rapidi dell’antigene in un’implementazione graduale dei test sui dipendenti in più siti a livello globale”, ha affermato Mary Moreland, vicepresidente esecutivo, Risorse umane, Abbott. “La nostra esperienza dimostra che i test aiutano i nostri dipendenti a sentirsi più sicuri ea proprio agio quando entrano in ufficio durante questo periodo, in modo che possano collaborare in modo più efficace tra loro e svolgere i propri compiti”. Il test rapido esteso dell’antigene svolge un ruolo fondamentale nel ripristinare la libertà di mobilità Oltre allo screening sul posto di lavoro, la possibilità di condurre screening di massa nei porti di ingresso utilizzando il test rapido dell’antigene di Panbio faciliterà la ripresa del viaggio globale. Un certo numero di governi ora impone la prova di un test virale COVID-19 negativo prima di entrare nel paese. 3,4 Inoltre, varie compagnie aeree e compagnie di navi da crociera richiedono che i passeggeri presentino risultati dei test negativi prima dell’imbarco. L’International Air Transport Association e l’Airports Council International hanno pubblicamente chiesto un approccio sistematico ai test che sia veloce, accurato, conveniente, facile da usare, scalabile e supportato dalle autorità sanitarie pubbliche. Lo screening di massa può aiutare a ripristinare la libertà di mobilità attraverso i confini e consentirà alle persone di viaggiare in sicurezza e con fiducia.

“Essere in grado di controllare efficacemente le persone asintomatiche – insieme ad altre misure igieniche già in atto – è il modo migliore per garantire la sicurezza dei nostri passeggeri e di tutti i lavoratori del trasporto aereo”, ha affermato Olivier Jankovec, direttore generale, Airports Council International Europe. “Oltre 100 aeroporti in tutta Europa stanno già fornendo strutture di test COVID-19 in stretta collaborazione con le loro autorità sanitarie. Lo screening rapido che utilizza test antigeni di alta qualità e convenienti è una parte cruciale della rianimazione dei viaggi globali fino alla stragrande maggioranza dei viaggiatori e degli equipaggi del mondo sono vaccinati.”
Le tecnologie sanitarie digitali svolgono un ruolo importante nella risposta alla pandemia.5 Integrate nelle strategie di test, le tecnologie digitali possono supportare lo screening di massa delle persone per l’ingresso sicuro nelle strutture e la gestione della sorveglianza delle malattie per comprendere le tendenze epidemiologiche. Abbott offre due distinte soluzioni digitali per supportare ciascuna di queste funzioni. L’app mobile NAVICA di Abbott per dispositivi iPhone e Android consente alle persone che risultano negative al test di visualizzare un certificato sanitario digitale temporaneo che viene rinnovato ogni volta che una persona viene testata da un operatore sanitario insieme alla data del risultato del test. Le organizzazioni che utilizzano l’app di verifica NAVICA possono scansionare e verificare le informazioni su un dispositivo mobile per gestire l’ingresso sicuro in luoghi di lavoro, aeroplani e navi da crociera, scuole e università e altri luoghi in cui le persone si incontrano in gran numero. NAVICA per l’utilizzo con Panbio Ag sarà presto disponibile gratuitamente per i clienti al di fuori degli Stati Uniti. A sostegno delle strategie di salute pubblica, Abbott offre Sympheos, uno strumento di raccolta e visualizzazione dei dati basato sul Web, da utilizzare con Panbio Ag. Sympheos consente agli operatori sanitari di registrare i risultati dei test in tempo reale su uno smartphone, aggregare i dati raccolti e visualizzarli in un dashboard con mappe termiche, sorveglianza delle malattie e tendenze dei test. La visualizzazione dei dati di Sympheos può aiutare le autorità sanitarie a comprendere meglio lo stato epidemiologico della loro epidemia e mobilitare la loro risposta COVID-19 in modo più efficace. Sympheos, che è ora disponibile per i clienti al di fuori degli Stati Uniti, può essere utilizzato anche per monitorare in parallelo altre malattie come la malaria e l’HIV, dove ci sono alti tassi di coinfezione. Dall’inizio della pandemia, Abbott ha sviluppato il portafoglio più avanzato e completo di test COVID-19 su tutte le sue piattaforme di test: dai test molecolari ad alto rendimento sui suoi sistemi di laboratorio m2000 RealTime e Alinity m; ai test sierologici sui suoi strumenti Alinity ie ARCHITECT i1000SR e i2000SR; ai test molecolari rapidi sullo strumento ID NOW; alle opzioni di test rapido dell’antigene su BinaxNOW e il dispositivo per test rapido Ag Panbio COVID-19.

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