Fujifilm avvia la sperimentazione clinica di fase II di T-817MA in Europa per il trattamento della malattia di Alzheimer
FUJIFILM Corporation ha annunciato l’avvio di una sperimentazione clinica di fase II del T-817MA per il trattamento della malattia di Alzheimer in Europa. Questo studio si rivolge ai primi pazienti con AD con lieve deficit cognitivo e lieve AD.
L’AD è un disordine cerebrale irreversibile e progressivo con i principali sintomi di anomalie nelle funzioni cognitive come la memoria. Attualmente, è stato rivelato che anomalie nel cervello come l’accumulo di proteina β amiloide fibrosa e grovigli neurofibrillari causati da iperfosforilazione delle proteine tau, perdita di sinapsi, morte delle cellule neuronali e atrofia del cervello sono profondamente correlato alla progressione dell’AD, e queste anomalie si verificano prima dell’inizio dell’AD. È stato riferito che l’accumulo di tau fosforilato e il declino cognitivo sono correlati in modo significativo, suggerendo che l’accumulo di tau fosforilato svolge un ruolo importante nella progressione dell’AD.
T-817MA è un farmaco candidato AD creato da FUJIFILM Toyama Chemical Co. Ha effetti neuroprotettivi e promuove la crescita dei neuriti. In uno studio clinico di fase II negli Stati Uniti su pazienti con AD da lieve a moderata iniziato nel 2014, è stata osservata una riduzione della p-tau rispetto al gruppo placebo nel gruppo di pazienti il cui liquido cerebrospinale poteva essere ottenuto.
Sulla base dei risultati di precedenti studi clinici, Fujifilm ha fissato l’endpoint primario del cambiamento di p-tau nel liquido cerebrospinale in 18 mesi dall’inizio della somministrazione per questo periodo. Poiché l’intervento precoce in AD è importante, questo studio clinico valuterà l’efficacia e la sicurezza di T-817MA su pazienti con AD precoce con livelli anormali di biomarcatori di AD come l’amiloide β e p-tau.
T-817MA agisce anche sulle cellule microgliali che stanno attirando l’interesse come nuovo bersaglio per i farmaci AD e il composto ha promosso la fagocitosi delle cellule microgliali dell’amiloide β negli esperimenti sulle cellule di topo e di cellule umane iPS. Oltre allo sviluppo clinico, Fujifilm lavorerà per chiarire ulteriormente la relazione tra T-817MA e fosfo-tau, amiloide β e cellule microgliali, che sono le principali sostanze causali dell’AD.
Fujifilm contribuirà a risolvere le sfide sociali attraverso la creazione di prodotti farmaceutici innovativi e ad alto valore aggiunto, promuovendo attivamente lo sviluppo di nuovi farmaci nelle aree di “oncologia”, “malattie del sistema nervoso centrale” e “malattie infettive”, dove sono presenti bisogni medici insoddisfatti.
