EUSA Pharma ha annunciato l’avvio dello studio promosso dall’Ospedale Papa Giovanni XXIII di Bergamo su siltuximab, un anticorpo monoclonale anti-interleuchina (IL)-6, per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19 che hanno sviluppato gravi complicanze respiratorie. Ergomed sta provvedendo servizi di ricerca clinica per lo studio.
Il professor Alessandro Rambaldi, MD, PhD, Ospedale Papa Giovanni XXIII, Bergamo, Italia, sponsor dello studio-investigatore e direttore dell’unità di ematologia e dipartimento di oncologia ed ematologia, ha dichiarato: “Il team dell’ospedale Papa Giovanni XXIII è grato a EUSA Pharma per la fornitura di siltuximab per uso compassionevole in pazienti con gravi complicanze di COVID-19 e l’opportunità di generare dati per comprendere il potenziale blocco dell’IL-6 in questi pazienti. Lo studio SISCO ci consentirà di generare dati credibili come prova per guidare le future decisioni di trattamento e ricerca e non vediamo l’ora di pubblicare questi dati il più rapidamente possibile. L’ospedale si trova in una situazione di emergenza molto difficile e una rapida raccolta e analisi dei dati mediante uno studio caso-controllo fornirà le informazioni necessarie per aiutare a risolvere questa situazione critica e guidare in modo appropriato l’uso di medicinali in una situazione off-label.”
Lee Morley, Amministratore Delegato, EUSA Pharma, ha dichiarato: “Siamo lieti di sostenere questo studio per studiare il potenziale del siltuximab di aiutare i pazienti gravemente malati a causa di COVID-19. A seguito del rilascio dei dati iniziali dalla Cina che suggeriscono un ruolo di IL-6 nello sviluppo della sindrome da distress respiratorio acuto a seguito di COVID-19, EUSA Pharma è stata lieta di assistere l’ospedale Papa Giovanni XXIII nella fornitura di siltuximab sotto uso compassionevole e supportare la raccolta, l’analisi e la pubblicazione dei dati sugli esiti iniziali di questa serie di pazienti. Non vediamo l’ora di lavorare ulteriormente con l’Ospedale, le autorità regolatorie italiane e mondiali e altri enti di ricerca per comprendere appieno il potenziale di siltuximab in questo momento critico della pandemia globale.”
