Deerns Italia annuncia l’avvio di una collaborazione su iniziative e progetti Life Sciences con GDM Pharma Consulting, guidata da Gilberto Dalmaso, microbiologo di riferimento internazionale nel settore farmaceutico e della Contamination Control Strategy industriale.
La collaborazione porta al centro del dibattito un cambio di paradigma nel settore Life Science: le decisioni progettuali non possono più essere guidate esclusivamente da criteri ingegneristici e prestazionali, ma devono integrare fin dall’origine microbiologia industriale, gestione del rischio di contaminazione e logiche avanzate di qualità avanzata. Non più compartimenti separati tra progettazione, validazione e controllo di qualità, ma un approccio integrato in cui l’intero ciclo di vita delle facility farmaceutiche viene ripensato come un sistema unico, continuo e “compliance-driven”.
Società di ingegneria attiva nei settori high-tech e Life Science, Deerns Italia consolida così il proprio posizionamento nella progettazione di ambienti a contaminazione controllata complessi e altamente regolamentati, sviluppando soluzioni che integrano impianti MEP, BIM, Digital Twin, CFD, Smart Building, Commissioning, Qualification & Validation e sostenibilità.
Questa iniziativa si inserisce in un più ampio percorso di evoluzione di Deerns Italia verso un modello progettuale integrato, in cui microbiologia, gestione del rischio di contaminazione e qualità avanzata entrano stabilmente tra le competenze chiave già in sviluppo all’interno della società.
La collaborazione rappresenta un acceleratore strategico di tale percorso, contribuendo a consolidare un cambio di paradigma nel settore Life Science: le decisioni progettuali non possono più essere guidate esclusivamente da criteri ingegneristici e prestazionali, ma devono integrare fin dall’origine logiche di rischio microbiologico e qualità “by design”
Per anni, il settore ha separato progettazione impiantistica, qualità e microbiologia, con una compliance verificata a valle. Oggi, la crescente complessità dei processi e l’evoluzione normativa impongono un approccio differente: il rischio microbiologico deve essere progettato, non solo controllato. Deerns Italia ha intrapreso questo percorso sviluppando un modello che integra Quality by Design, Sterility Assurance e process understanding direttamente nelle fasi di concept design, definendo un approccio destinato a rimanere parte integrante delle proprie metodologie.
In questo contesto, la collaborazione con GDM contribuisce a rafforzare e accelerare lo sviluppo di tali competenze, favorendone la strutturazione all’interno dei processi e degli strumenti progettuali.
La trasformazione più profonda riguarda il metodo.
La progettazione evolve verso un modello: compliance-ready, con requisiti normativi integrati nel design; audit-ready, con sistemi già strutturati per tracciabilità e validazione; risk-based, con modellazione preventiva dei rischi; data-driven, basato su conoscenza e simulazione dei processi.
Questo approccio consente di ridurre la distanza tra progettazione, costruzione e operatività, migliorando la prevedibilità delle performance e rafforzando la qualità complessiva delle facility.
Elemento chiave è l’integrazione progressiva di queste logiche nelle metodologie proprietarie di Deerns, garantendone continuità e scalabilità nel tempo.
Dietro questa evoluzione c’è un salto tecnologico e metodologico profondo.
L’integrazione tra sistemi digitali e controllo ambientale consente oggi di trasformare le cleanroom in ambienti dinamici e intelligenti, capaci di adattarsi in tempo reale alle condizioni operative. Tra le direttrici principali della nuova value proposition: sistemi HVAC avanzati a controllo dinamico; sensori IoT per il monitoraggio continuo della contaminazione; applicazione del digital twin per simulazione dei flussi e dei rischi microbiologici; integrazione tra dati ambientali e sistemi CQV.
Parallelamente, l’approccio “Quality by Design” si estende all’intero ciclo di vita della facility, dalla progettazione alla validazione operativa.
Il modello di collaborazione si articola in quattro ambiti operativi: Integrated QdB Engineering, con l’integrazione dei principi di Quality by Design e Sterility Assurance nella progettazione impiantistica e architettonica delle facility farmaceutiche; SMART COMPLIANCE & SUSTAINABILITY, con lo sviluppo di cleanroom intelligenti e sostenibili, basate su sistemi HVAC evoluti, monitoraggio continuo e ottimizzazione energetica; TOTAL CONTAMINATION CONTROL, con un modello interdisciplinare per la progettazione di ambienti ad alto controllo microbiologico, con strategie avanzate di prevenzione della contaminazione; OPERATIONAL READINESS, con il supporto completo dalla costruzione all’avvio operativo attraverso attività di CQV, validazione, formazione e preparazione degli impianti all’ispezione regolatoria.
Guardando al futuro, il settore Life Science è destinato a evolvere verso modelli sempre più predittivi e data-driven. L’integrazione tra ingegneria, microbiologia e analisi dei dati consentirà di anticipare i rischi di contaminazione, ottimizzare i processi di validazione, migliorare la resilienza complessiva delle facility e ridurre drasticamente costi. In questo scenario, la cleanroom non è più solo uno spazio controllato, ma una piattaforma intelligente in grado di dialogare con i sistemi produttivi, regolatori e ambientali.
“La microbiologia non può più essere considerata un’attività di verifica a valle del progetto, ma deve diventare parte integrante del design stesso”, afferma Gilberto Dalmaso – Owner and Senior Advisor at GDM Pharma Consulting. “La collaborazione con Deerns Italia rappresenta un passo concreto in questa direzione: portare sul mercato un approccio diverso e più attuale nei progetti Life Sciences in cui le decisioni ingegneristiche sono supportate da evidenze scientifiche e analisi del rischio microbiologico fin dalle fasi iniziali.”
“La complessità del settore Life Science richiede oggi un approccio realmente integrato, in cui ingegneria, qualità e microbiologia lavorano come un unico sistema decisionale”, dichiara Cosimo Verteramo – Division Director Life Sciences & Electronics di Deerns. “Questa collaborazione ci consente di anticipare il rischio, migliorare la qualità progettuale e supportare i nostri clienti nella realizzazione di facility più robuste, efficienti e conformi ai più elevati standard internazionali.”
Con questa iniziativa, Deerns Italia rafforza il proprio ruolo nel settore Life Sciences, promuovendo un modello di progettazione integrata che unisce competenze ingegneristiche e scientifiche per ridisegnare il modo in cui vengono concepite, validate e operate le infrastrutture farmaceutiche.
