Daiichi Sankyo Europe ha annunciato i dati finali di follow-up a 2 anni della coorte tedesca dello studio osservazionale, multinazionale, europeo MILOS sull’uso, nella pratica clinica quotidiana, dell’acido bempedoico o della sua associazione a dose fissa con ezetimibe, in pazienti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista. 1 I risultati, presentati ad Amburgo in occasione del Congresso DGK Hertztage 2024, hanno dimostrato l’efficacia e il profilo di sicurezza dell’acido bempedoico, sia da solo che in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti, in un contesto di real-life.
L’aumento del colesterolo LDL è un fattore chiave modificabile del rischio di eventi cardiovascolari maggiori; gli studi dimostrano che ogni riduzione di ~39 mg/dL di C-LDL è associata a una riduzione del 22% degli eventi cardiovascolari maggiori dopo un anno.
Ad oggi, la coorte tedesca dello studio MILOS, che comprende 973 pazienti provenienti da 125 siti in Germania, è una delle valutazioni più complete dell’acido bempedoico nella pratica clinica effettuate in Germania. I pazienti sono stati monitorati per due anni, i livelli di C-LDL e i profili di sicurezza sono stati valutati prima di iniziare il trattamento, a un anno e a due anni. Complessivamente, 638 dei 973 pazienti hanno completato il follow-up a 2 anni, ma i valori completi di C-LDL prima del trattamento, al 1° e al 2° anno erano disponibili solo per 451 pazienti, dimostrando una riduzione media dei livelli di C-LDL da 121,4 mg/dL al basale a 77,2 mg/dL, che rappresenta una riduzione relativa media del 30,3% nella popolazione complessiva.
Complessivamente, oltre l’80% dei pazienti ha ricevuto l’acido bempedoico in combinazione con altre
terapie ipolipemizzanti prima del trattamento e a due anni, tra cui statine ed ezetimibe. Il profilo di
sicurezza dell’acido bempedoico in questa popolazione reale è stato valutato a 1 anno e a 2 anni ed è
risultato coerente con quello osservato nel programma dello studio clinico CLEAR.
“Riducendo significativamente i livelli di C-LDL verso gli obiettivi delle linee guida, stiamo compiendo
un passo fondamentale per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari, che possono avere un profondo
impatto sulla salute a lungo termine e sulla qualità di vita di una persona”, ha dichiarato la professoressa Ioanna Gouni-Berthold, Centro di Endocrinologia, Diabetologia e Medicina Preventiva dell’Università di Colonia e membro del Consiglio Direttivo della Società Internazionale di Aterosclerosi.
“Le malattie cardiovascolari restano la principale causa di morte in Europa, ma la maggior parte degli
eventi cardiovascolari prematuri è prevenibile”, , ha commentato il Dr. Stefan Seyfried, Vice Presidente Medical Affairs, Specialty Medicines, di Daiichi Sankyo Europe. “I risultati di questa coorte rafforzano le evidenze sui benefici offerti dall’acido bempedoico per la riduzione dei livelli di C-LDL. Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di fornire alla comunità medica informazioni concrete per migliorare la prevenzione delle malattie cardiovascolari e, in ultima analisi, migliorare la cura dei pazienti.”
