Celltrion Group ha annunciato risultati preclinici positivi relativi al suo trattamento a base di anticorpi antivirali contro la COVID-19, con dati che dimostrano una riduzione di 100 volte nel carico virale del SARS-CoV-2, il virus responsabile della malattia da COVID-19. Il trattamento ha inoltre dimostrato il miglioramento delle lesioni polmonari fino a un livello di attività normale nei modelli animali.
Lo studio preclinico è stato condotto su un modello animale in collaborazione con una delle università statali coreane, il Chungbuk National University College of Medicine. Lo studio aveva come obiettivo la valutazione dell’efficacia di due quantità delle dosi relative al trattamento a base di anticorpo antivirale. In confronto al gruppo controllato con placebo, il team di ricerca ha osservato miglioramenti a livello di guarigione in termini di valutazione dei sintomi clinici quali rinorrea, tosse e dolori muscolari, dopo il primo giorno di trattamento. A partire dal quinto giorno si è evidenziata una significativa remissione clinica.
Per analizzare i campioni del tratto respiratorio superiore (muco nasale e turbinato nasale) e dei polmoni è stata utilizzata sia la reazione di trascrizione inversa della polimerasi a catena, sia la diagnosi virale delle colture cellulari. I campioni del gruppo trattato con dosaggio elevato hanno dimostrato una riduzione di 100 volte del carico virale. La biopsia polmonare, inoltre, ha evidenziato che in entrambi i gruppi trattati con i due dosaggi l’infiammazione è tornata a una normale istopatologia tissutale polmonare entro 6 giorni, con tempi di guarigione più brevi, mentre il gruppo controllato con placebo ha presentato livelli elevati di infiammazione e complicanze polmonari.
Questo annuncio fa seguito all’identificazione dei candidati anticorpi per un trattamento antivirale completata da Celltrion nel mese di aprile. A seguito di questi risultati positivi, e dopo ulteriori test sull’efficacia e sulla tossicità in ambienti preclinici, Celltrion prevede di passare ai primi test clinici sull’uomo nel mese di luglio.
“Per lo sviluppo di un trattamento sicuro ed efficace contro la COVID-19, Celltrion sfrutta la propria competenza, innovazione ed esperienza sui coronavirus, come l’impegno per la ricerca sull’efficacia di CT-P38, un anticorpo sperimentale per il trattamento della sindrome respiratoria mediorientale, e di CT-P27, un farmaco mirato a più anticorpi influenzali attualmente oggetto di uno studio di fase 2b”, ha dichiarato Ki-Sung Kwon, responsabile della divisione R&D di Celltrion. “Celltrion, grazie alle sue tecnologie avanzate, guida gli sforzi per lo sviluppo di un nuovo trattamento basato su anticorpi antivirali contenente potenti anticorpi terapeutici in grado di neutralizzare il virus. Celltrion auspica di poter iniziare i primi studi clinici sull’uomo nel mese di luglio ed è nella posizione di avviare la produzione su larga scala della terapia basata sugli anticorpi, non appena tale terapia sarà pronta”.
