CartiHeal ha reso noto di aver arruolato all’Ohio State University Wexner Medical Center il primo paziente nello studio cardine IDE per Agili-C.
L’intervento chirurgico è stata eseguito dai ricercatori della struttura: il Dott. Christopher Kaeding e il Dott. David Flanigan all’Ohio State Wexner Medical Center, della Ohio State University di Columbus, in Ohio. L’Ohio State Wexner Medical Center è una delle 30 strutture negli Stati Uniti e al di fuori degli Stati Uniti incluse nel nuovo studio IDE della Food and Drug Administration che mira a dimostrare la superiorità dell’impianto Agili-C rispetto all’attuale standard di cura nel trattamento dei difetti cartilaginei in ginocchia artritiche e non.
Il primo paziente arruolato all’Ohio State Wexner Medical Center era affetto da una lieve osteoartrite e presentava due lesioni cartilaginee su entrambi i condili femorali. “Siamo molto lieti che il nostro primo paziente dello studio sia stato randomizzato nel braccio Agili-C. Il paziente è stato trattato con due impianti, uno su ciascun condilo”, ha dichiarato il Dott. Kaeding. “Il Dott. Flanigan e io siamo entusiasti di poter ampliare questa procedura clinica dopo il successo del primo intervento”.
“Siamo lieti del primo arrolamento all’Ohio State Wexner Center”, ha affermato il fondatore e CEO di CartiHeal, Nir Altschuler. “La struttura è di straordinaria importanza grazie alla sua forte reputazione professionale e all’ubicazione strategica, e ci auguriamo una proficua collaborazione con il Dott. Kaeding e il Dott. Flanigan.” Lo studio cardine mira a dimostrare la superiorità dell’impianto Agili-C rispetto all’attuale standard di cura nel trattamento dei difetti cartilaginei in ginocchia artritiche e non.
Agili-C è un impianto “cell-free”, immediatamente utilizzabile, per il trattamento dei difetti cartilaginei e osteocondrali in articolazioni con danni traumatici e da osteoartrite. L’impianto consiste in una struttura bifasica porosa, biocompatibile e riassorbibile con carbonato di calcio inorganico naturale interconnesso.
L’impianto Agili-C reca la marcatura CE per il trattamento dei difetti cartilaginei e osteocondrali. Agili-C è stato impiantato in oltre 400 pazienti con lesioni della cartilagine di ginocchio, caviglia e alluce in una serie di sperimentazioni condotte nei principali centri europei e israeliani. In queste sperimentazioni, l’impianto è stato usato per il trattamento di un’ampia gamma di lesioni della cartilagine, dalle singole lesioni focali ai difetti cartilaginei multipli più estesi in pazienti affetti da osteoartrite.
