BD ha annunciato la commercializzazione della provetta PAXgene Blood ccfDNA con certificazione CE-IVD all’interno dello Spazio Economico Europeo e della Svizzera. Questa provetta per prelievo venoso è in plastica, include un additivo esclusivo per la stabilizzazione dei campioni, e mantiene la tecnologia BD Vacutainer Hemogard, una chiusura progettata per salvaguardare la sicurezza degli operatori sanitari.
La provetta è stata concepita per ottenere risultati accurati e riproducibili per la diagnostica molecolare e l’analisi del DNA libero circolante, applicata ai test di screening prenatale non invasivo e alla biopsia liquida in oncologia. Il prodotto è stato sviluppato da PreAnalytiX GmbH, una joint venture di BD e QIAGEN.
Le cellule, incluse quelle fetali, tumorali o provenienti da organi trapiantati, rilasciano del DNA nel flusso sanguigno. L’analisi di tale DNA può essere eseguita per mezzo di PCR o sequenziamento di nuova generazione al fine di studiare le caratteristiche genetiche di un feto in crescita, di un tumore o di un organo trapiantato attraverso il prelievo di sangue. I test di diagnostica molecolare che utilizzano il ccfDNA consentono ai medici di ottenere informazioni biologiche di immediato valore pratico senza ricorrere a interventi invasivi, quali la biopsia tissutale.
La provetta PAXgene Blood ccfDNA offre ai laboratori clinici la soluzione ideale per stabilizzare e conservare i campioni, qualora non sia possibile processarli il giorno stesso del prelievo. Mentre i campioni nelle provette standard con EDTA devono essere analizzati nell’arco di poche ore prima che le cellule muoiano e rilascino DNA genomico nel plasma, la provetta PAXgene contiene un additivo esclusivo che consente di eseguire il prelievo e l’analisi in giornate diverse, risolvendo una importante criticità per i laboratori che offrono test molecolari al di fuori di un contesto ospedaliero.
PreAnalytiX ha commercializzato sin dal 2016 una versione RUO della provetta PAXgene Blood ccfDNA e del kit QIAsymphony PAXgene Blood ccfDNA, un sistema standardizzato e pienamente integrato che copre tutte le fasi del percorso preanalitico, a partire dal prelievo dei campioni di sangue fino alla loro stabilizzazione, trasporto, conservazione e all’isolamento di ccfDNA di alta qualità.
