Abbott ha annunciato di aver ricevuto il marchio CE per il suo sistema di riparazione della valvola tricuspide transcatetere TriClip di nuova generazione, il primo dispositivo di riparazione della valvola cardiaca tricuspide mininvasiva nel suo genere disponibile in Europa per il trattamento del rigurgito tricuspide. La terapia basata su clip, nota come TriClip G4, è un’opzione di riparazione della valvola cardiaca non chirurgica specificamente progettata per il trattamento di TR, o una valvola tricuspide che perde, che consente ai medici di adattare la riparazione della valvola all’anatomia unica di ciascun paziente. Spesso indicata come la “valvola dimenticata” a causa delle opzioni di trattamento storicamente limitate, la valvola tricuspide ha tre lembi che controllano il flusso di sangue tra le due camere sul lato destro del cuore. Quando questi volantini non si chiudono correttamente, il sangue può fluire nella direzione opposta, nota come rigurgito, costringendo il cuore a lavorare di più. La condizione colpisce in genere le persone più anziane che hanno più comorbilità, rendendo la chirurgia a cuore aperto una procedura ad alto rischio e con il risultato che molte persone non vengono trattate. Se non affrontato, il TR può portare a condizioni debilitanti come la fibrillazione atriale, l’insufficienza cardiaca e, in ultima analisi, la morte. “Dal suo marchio CE iniziale nell’aprile 2020, TriClip è emersa come un’opzione di trattamento tanto necessaria, offrendo ai medici l’opportunità di migliorare notevolmente la qualità della vita per le persone in Europa con rigurgito tricuspide grave e sintomatico che non rispondono alla terapia medica e sono spesso così malati che non possono subire un intervento chirurgico”, ha detto Philipp Lurz, professore e vice capo di cardiologia, Heart Center Leipzig, Università di Lipsia. “Questo dispositivo di ultima generazione migliora ulteriormente la capacità dei cardiologi di riparare in modo sicuro ed efficace la valvola tricuspide, che storicamente è stata estremamente difficile da trattare”. Sfruttando la tecnologia di Abbott e il solido insieme di prove del dispositivo MitraClip leader dell’azienda, l’opzione sicura, efficace e minimamente invasiva per riparare le valvole mitraliche che perdono, TriClip è stato progettato specificamente per trattare la complessa anatomia della valvola tricuspide. Con un sistema di rilascio preciso e stabile progettato per navigare nella parte destra del cuore, TriClip offre ai medici nuove opzioni per il trattamento della TR debilitante. Dati recenti per TriClip dallo studio TRILUMINATE sul marchio CE hanno mostrato un miglioramento sintomatico prolungato, una riduzione della gravità del TR e un miglioramento dello stato funzionale, dimostrando i benefici della terapia e, infine, dimostrando che TriClip è un’opzione di trattamento sicura e durevole per i pazienti ad alto rischio con TR sintomatico moderato o maggiore. TriClip viene erogato al cuore tramite un catetere inserito attraverso la vena femorale nella gamba e funziona unendo una parte dei lembi della valvola tricuspide per ridurre il riflusso del sangue. Con il suo sistema di erogazione differenziato progettato specificamente per la valvola tricuspide e un sistema di catetere guida orientabile, i medici possono afferrare in modo indipendente e ritagliare efficacemente i lembi della valvola tricuspide per ridurre il rigurgito. Quest’ultima innovazione include due nuove dimensioni di clip, offrendo ai medici un totale di quattro dimensioni per adattare il dispositivo alle diverse anatomie dei pazienti. “Il rigurgito tricuspide è considerato il problema della valvola meno trattato e il nostro dispositivo di ultima generazione per affrontarlo è il risultato del nostro impegno incrollabile per ripristinare la salute e migliorare la qualità della vita dei pazienti con cardiopatia strutturale”, ha affermato Mike Dale, vicepresidente senior di Il cuore dell’attività strutturale di Abbott. “La nostra nuova terapia TriClip offre i migliori risultati possibili per le persone che soffrono di una condizione debilitante e offre ai medici ancora più opzioni per personalizzare la riparazione di questa complessa anatomia”.
