L’ID NOW di Abbott è il test rapido per punto di cura molecolare più veloce disponibile oggi e ha fornito risultati affidabili quando e dove sono necessari. La disponibilità e la facilità di accesso di ID NOW, che fornisce risultati in pochi minuti anziché in un giorno o più, sta contribuendo a ridurre il rischio di infezione nella società rilevando risultati più positivi di quelli che altrimenti si potrebbero trovare.
Stiamo assistendo a studi condotti per comprendere il ruolo di ID NOW in modi in cui non è stato progettato per essere utilizzato. In particolare, i risultati dello studio della NYU non sono coerenti con altri studi. Mentre abbiamo visto alcuni studi con percentuali di prestazioni in termini di sensibilità negli anni 80, abbiamo anche visto altri studi con sensibilità pari o superiore al 90% e uno fino al 94%.
Sebbene comprendiamo che nessun test è perfetto, i risultati del test dipendono da una serie di fattori tra cui la selezione del paziente, il tipo di campione, la raccolta, la gestione, la conservazione, il trasporto e la conformità al modo in cui il test è stato progettato per essere eseguito. ID NOW è destinato all’uso vicino al paziente con un metodo di test con tampone diretto.
È nostra responsabilità fornire agli operatori sanitari e al pubblico informazioni accurate, ed è per questo che stiamo facendo quanto segue:
Chiarire ulteriormente le informazioni sui nostri prodotti per fornire una migliore guida agli operatori sanitari sul fatto che i risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, anamnesi e presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19. I risultati negativi devono essere considerati negativi, ma se incompatibili con segni e sintomi clinici o necessari per la gestione del paziente, devono essere testati con un saggio molecolare alternativo. Stiamo inoltre rafforzando le istruzioni per la raccolta e la manipolazione dei campioni. Lo stiamo comunicando ai nostri clienti.
Continuando a ottimizzare questo test mentre il mondo impara di più su questo virus. Stiamo lavorando per incorporare tali apprendimenti nel test come facciamo con tutti i nostri test diagnostici.
Abbott ha lavorato in collaborazione con la FDA durante il processo di autorizzazione all’uso di emergenza.
Il mondo ha bisogno di una varietà di test nei laboratori e nel punto di cura se vogliamo aiutare a ridurre il rischio che le persone hanno ogni giorno di contrarre il virus. ID NOW è uno strumento importante in tale equazione. L’obiettivo è la riduzione del rischio, motivo per cui stiamo sviluppando e ottimizzando continuamente il maggior numero possibile di test su tutte le nostre piattaforme diagnostiche.
