Rocheha annunciato che la Commissione europea ha approvato e concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Tecentriq in combinazione con Avastin, paclitaxel e carboplatino, per il trattamento di prima linea di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico non squamoso. Nelle persone con mutante EGFR o NSCLC ALK-positivo, Tecentriq, in combinazione con Avastin, paclitaxel e carboplatino, è indicato solo dopo fallimento di appropriate terapie mirate.
“L’annuncio di oggi rende disponibile per le persone in Europa la combinazione di Tecentriq, Avastin e chemioterapia con carcinoma polmonare non a cellule piccole non squamoso avanzato”, ha affermato Sandra Horning, MD, Chief Medical Officer di Roche e Head of Global Product Development. “Questa approvazione include mutante EGFR o carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK positivo dopo fallimento di una terapia mirata che segna per primo un sottogruppo di pazienti, in cui vi è una significativa necessità di opzioni di trattamento alternative”.
Questa approvazione si basa sui risultati dello studio IMpower150 di Fase III, che ha dimostrato che Tecentriq in combinazione con Avastin e chemioterapia ha aiutato le persone a vivere significativamente più a lungo, rispetto a Avastin e chemioterapia nella popolazione intention-to-treat. Il profilo di sicurezza della combinazione Tecentriq era coerente con quello osservato negli studi precedenti.
Informazioni sullo studio IMpower150
IMpower150 è uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato, controllato di fase III che valuta l’efficacia e la sicurezza di Tecentriq in combinazione con chemioterapia con o senza Avastin in soggetti con stadio IV o recidiva metastatico non-squamoso NSCLC che non sono stati trattati con chemioterapia per la loro malattia avanzata. Un totale di 1.202 persone sono state arruolate e sono state randomizzate a ricevere Tecentriq più carboplatino e paclitaxel o Tecentriq e Avastin più carboplatino e paclitaxel, o Avastin più carboplatino e paclitaxel.
