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Orthofix si assicura l’approvazione del marchio CE e FDA per i nuovi stimolatori di crescita ossea PhysioStim

Orthofix International ha annunciato l’approvazione della FDA statunitense e l’attribuzione del marchio CE europeo per gli stimolatori di crescita ossea PhysioStim di nuova generazione.
I dispositivi PhysioStim offrono un’opzione di trattamento non chirurgica per i pazienti che hanno subito una frattura da mancata aderenza a un arto che non ha mostrato segni visibili di guarigione. Questi dispositivi medici di Classe III utilizzano un segnale di campo elettromagnetico pulsato per indurre un campo elettrico di basso livello nel sito della frattura che stimola la guarigione dell’osso.
I dispositivi PhysioStim saranno accompagnati da una nuova applicazione per dispositivi mobili, STIM onTrack. Progettato per l’utilizzo con smartphone e altri dispositivi mobili, STIM onTrack è gratuito e disponibile negli Stati Uniti tramite iTunes App Store. L’applicazione mobile STIM onTrack include una funzionalità che consente ai medici di visualizzare da remoto la conformità dei pazienti alla prescrizione. Inoltre, l’app coinvolge i pazienti nel loro processo di recupero attraverso calendari di trattamento, promemoria della terapia e risorse educative.
I dispositivi PhysioStim sono disponibili in diversi modelli e sono progettati per adattarsi anatomicamente al corpo del paziente. Applicazioni specifiche sono previste per il trattamento delle fratture da fratture del braccio, della mano, del polso, della clavicola, della spalla, dell’anca, della coscia, della gamba, della caviglia o del piede. I dispositivi possono essere indossati su indumenti, calchi o dispositivi di fissaggio chirurgici interni ed esterni.