Philips annuncia uno studio clinico multicentrico WE-TRUST per valutare l’impatto del flusso di lavoro “Direct to Angio Suite” sugli esiti dei pazienti con ictus
Royal Philips ha annunciato un’importante sperimentazione clinica per valutare l’impatto di un flusso di lavoro “Direct to Angio Suite” sugli esiti dei pazienti con ictus. Lo studio valuterà se con la piattaforma avanzata di terapia guidata da immagini di Philips è possibile diagnosticare, pianificare e trattare i pazienti con ictus nella suite interventistica senza richiedere un esame TC o RM iniziale. Lo studio multicentrico, prospettico, randomizzato, controllato, in aperto, con endpoint cieco verrà eseguito su otto siti e oltre 460 pazienti in tutto il mondo. Inizierà nella prima metà del prossimo anno e dovrebbe essere completato nel 2022.
I risultati per i pazienti con ictus sono strettamente legati alla rapidità con cui ricevono il trattamento: ogni 30 minuti di ritardo prima del trattamento riduce la possibilità di un buon risultato del 14% e ogni ora di ritardo invecchia il cervello di 3,6 anni rispetto a un normale invecchiamento del cervello.
Attualmente, quando un possibile paziente con ictus arriva al pronto soccorso, in genere viene prima sottoposto a un esame TC o RM e, nel caso di un ictus ischemico, viene quindi trattato in una suite interventistica. Numerosi studi hanno indicato che un flusso di lavoro Direct to Angio Suite può ridurre i tempi di trattamento e migliorare i risultati dei pazienti. Philips sta sviluppando una nuova tecnologia per migliorare ulteriormente le immagini del cervello simili a CT create con il sistema a raggi X nella suite. Lo studio WE-TRUST fornirà la valutazione più completa fino ad oggi dell’impatto di questa tecnologia e dell’innovazione del flusso di lavoro sui tempi di trattamento e sugli esiti neurologici dei pazienti.
“Significativi progressi tecnologici ci consentono ora di identificare, pianificare e trattare i pazienti con ictus ischemico nella suite di angiografia, senza la necessità di una TC o di una risonanza magnetica separate”, ha affermato Raul G. Nogueira, direttore del servizio neuroendovascolare Marcus Stroke & Neuroscience Center presso il Grady Memorial Hospital di Atlanta, negli Stati Uniti e ricercatore principale per il processo WE-TRUST. “Ora è il momento giusto per eseguire una sperimentazione controllata randomizzata per valutare oggettivamente i benefici di un flusso di lavoro semplificato Direct to Angio Suite sui risultati dei pazienti.”
“Con una vasta ricerca clinica che dimostra il vantaggio di un approccio terapeutico che combina trombectomia e farmaci per la formazione di coaguli, il triage e il trattamento dei pazienti con ictus sono cambiati radicalmente negli ultimi anni”, ha affermato Ronald Tabaksblat, direttore generale Image Guided Therapy Systems di Philips. “Per i pazienti con ictus,” il tempo è cervello”. La sperimentazione WE-TRUST valuterà l’impatto di un flusso di lavoro semplificato Direct to Angio Suite sui risultati dei pazienti e ha il potenziale per avere un impatto significativo in questo campo in rapido progresso.”
Il processo sarà condotto principalmente su Philips Azurion, la piattaforma leader della società per le procedure interventistiche, in otto importanti siti di ictus in Europa e negli Stati Uniti. L’endpoint primario dello studio WE-TRUST è la funzione cognitiva dei pazienti a tre mesi dopo la procedura.
