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Genentec, ha annunciato risultati positivi dallo studio IMpassion130 di fase III30 su Tecentriq più la chemioterapia per il trattamento iniziale del carcinoma mammario triplo negativo non resecabile localmente avanzato o metastatico. La combinazione di Tecentriq e chemioterapia ha ridotto significativamente il rischio di peggioramento della malattia o morte rispetto alla sola chemioterapia in tutti i pazienti randomizzati e la popolazione PD-L1-positiva, un sottogruppo determinato dal test del biomarcatore PD-L1. A questa analisi intermedia, non è stata raggiunta la significatività statistica per la sopravvivenza globale nella popolazione ITT, ma ha mostrato un miglioramento OS clinicamente significativo di 9,5 mesi nella popolazione PD-L1-positiva. A causa della struttura statistica gerarchica, i risultati nella popolazione positiva per PD-L1 non sono stati testati formalmente. Il follow-up continuerà fino alla prossima analisi pianificata. La sicurezza nel braccio Tecentriq plus nab-paclitaxel è risultata coerente con i profili di sicurezza noti dei singoli medicinali e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza con la combinazione.
“Questi importanti risultati nelle persone con carcinoma mammario triplo negativo metastatico la cui malattia esprime la proteina PD-L1 sono altamente incoraggianti e rappresentano un significativo passo avanti nel trattamento di questa difficile patologia”, ha dichiarato Sandra Horning, MD, chief medical officer and head dello sviluppo del prodotto globale. “Abbiamo condiviso i risultati di IMpassion130 con le autorità sanitarie a livello mondiale con la speranza di portare questa combinazione di Tecentriq a persone con carcinoma mammario triplo negativo, positivo per PD-L1 e metastatico”.
Questi dati sono stati presentati alla European Society for Medical Oncology al Congresso presidenziale del 2018 e sarà anche presente nel programma ufficiale ESMO. Questi risultati saranno pubblicati simultaneamente nel “New England Journal of Medicine”.
Attualmente, Genentech ha sette studi in corso di Fase III che studiano Tecentriq in TNBC, compresi gli stadi precoci e avanzati della malattia.
Lo studio IMpassion130 è uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato in doppio cieco che valuta l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Tecentriq plus nab-paclitaxel rispetto a placebo più nab-paclitaxel in soggetti con TNBC localmente avanzato o metastatico non resecabile che non hanno ricevuto terapia sistemica per carcinoma mammario metastatico. Lo studio ha arruolato 902 persone che sono state randomizzate allo stesso modo.
Gli endpoint co-primari sono PFS per valutazione dello sperimentatore e OS. PFS e OS sono stati valutati in tutti i pazienti randomizzati e nella popolazione PD-L1-positiva. Gli endpoint secondari includono il tasso di risposta obiettiva, la durata della risposta e il tempo di deterioramento dello stato di salute globale / qualità della vita correlata alla salute.Il cancro al seno è il tumore più comune tra le donne di tutto il mondo. Secondo l’American Cancer Society, a circa 269.000 persone negli Stati Uniti verrà diagnosticato un cancro al seno e oltre 201.000 moriranno a causa della malattia nel 2018. Il cancro al seno non è uno, ma molte malattie basate sulla biologia di ciascun tumore. Nel carcinoma mammario triplo negativo, le cellule tumorali mancano di recettori ormonali e non hanno una proteina HER2 in eccesso. Circa il 15% dei tumori al seno è triplo negativo in base ai risultati dei test diagnostici. È una forma aggressiva della malattia con poche opzioni di trattamento.
Tecentriq è un anticorpo monoclonale progettato per legarsi con una proteina chiamata PD-L1 espressa su cellule tumorali e cellule immunitarie infiltranti il tumore, bloccando le sue interazioni con entrambi i recettori PD-1 e B7.1. Inibendo PD-L1, Tecentriq può abilitare la riattivazione delle cellule T. Tecentriq può anche influenzare le cellule normali.

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