Galderma annuncia risultati positivi dallo studio di fase 2b su Nemolizumab in pazienti con dermatite atopica moderata-severa

Galderma ha annunciato risultati positivi da uno studio dose-ranging di fase 2b su nemolizumab in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave, una forma grave e cronica di eczema. Nemolizumab, un anticorpo monoclonale recettoriale anti-IL-31 sottocutaneo sperimentale Un anticorpo monoclonale, ha raggiunto l’endpoint primario di un miglioramento maggiore nei punteggi dell’Eurozema Area e Severity Index rispetto al basale rispetto al placebo e ha incontrato endpoint secondari di maggiore rilevanza per la Qualità della vita miglioramento, come ad esempio il punteggio della scala di valutazione numerica del picco prurito rispetto al basale.
“Questi dati clinici, abbinati alla precedente fase 2a derivano dal nostro partner di licenza Chugai, supportano la crescente evidenza scientifica che il percorso di IL31 può essere un importante fattore nella dermatite atopica. Questi risultati supportano chiaramente la selezione delle dosi e ci consentiranno di perseguire lo sviluppo come pianificato. Confermiamo la nostra intenzione di far progredire il nemolizumab nella fase 3 nel 2019 “, ha detto il Portale Thibaud, Ph.D., Vicepresidente della divisione Prescription di Galderma.
La dermatite atopica è una malattia infiammatoria cronica della pelle, ed è la forma più comune di eczema che spesso inizia nell’infanzia e può durare fino all’età adulta, anche se in alcuni pazienti può iniziare in età adulta. La dermatite atopica da moderata a grave è caratterizzata da una risposta allergica guidata da un sottogruppo di cellule immunitarie chiamate cellule T helper di Tipo 2 o cellule Th2. L’IL-31, una citochina rilasciata dalle cellule Th2, è coinvolta nel prurito associato all’AD interagendo con l’alfa del recettore IL-31 espressa dai neuroni, ed è anche pensata per giocare un ruolo nell’infiammazione cutanea della AD e nella compromissione della barriera della cute AD. Le forme da moderata a grave di dermatite atopica possono essere caratterizzate da secchezza cutanea pronunciata e lesioni cutanee caratterizzate da arrossamento, infiltrazione / papulazione, formazione di croste / stillicidio e lichenificazione, con periodi di esacerbazione della lesione accompagnati da intenso prurito, graffi e danni alla pelle questo può portare a infezioni secondarie. La dermatite atopica da moderata a severa può avere un impatto negativo sulla vita dei pazienti ed è associata a un carico elevato per i pazienti, in particolare per il prurito, la privazione del sonno e la depressione.
Nemolizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato, è diretto contro l’IL-31R alfa, che blocca la segnalazione di IL-31. Nemolizumab, inizialmente sviluppato da Chugai, è stato successivamente concesso in licenza a Nestlé Skin Health nel 2016. Nemolizumab è un agente sperimentale in fase di sviluppo clinico e la sua sicurezza ed efficacia non sono state completamente valutate da alcuna autorità di regolamentazione.