Abbott pubblica i dati intermedi dello studio clinico sull’ID NOW COVID-19 Test rapido che mostra un forte accordo con i test molecolari di PCR basati su laboratorio
Abbott ha annunciato un’analisi provvisoria di uno studio clinico multisito in corso in cliniche di cure urgenti che indica che il test rapido ID NOW COVID-19 sta dimostrando un forte accordo con gli strumenti di reazione a catena della polimerasi molecolare basati su laboratorio. I risultati provvisori stanno dimostrando che le prestazioni del test ID NOW COVID-19 sono ≥94,7% in accordo positivo e ≥98,6% in accordo negativo rispetto a due diversi metodi di riferimento PCR basati su laboratorio.
I dati provenienti da questo, così come altri due studi sponsorizzati da Abbott – The Everett Clinic a Washington e uno studio in corso su pazienti ospedalizzati e in case di cura – suggeriscono che ID NOW ha le prestazioni migliori nei pazienti testati prima dell’insorgenza post sintomo, quando è più probabile che vadano per cura. In questi studi, ID NOW è stato utilizzato come previsto con variazioni nelle popolazioni di pazienti in base al numero di giorni in cui un paziente è stato testato dopo aver manifestato i primi sintomi.
“Siamo lieti che ID NOW stia offrendo ciò per cui è stato progettato: rilevare rapidamente il virus nelle persone che devono sapere ora se sono infette”, ha dichiarato Philip Ginsburg, direttore medico senior, malattia infettiva, Rapid Diagnostica, Abbott. “Questa è un’ottima notizia per le persone che manifestano sintomi e vogliono agire prima di infettare gli altri, riducendo la diffusione dell’infezione nella società”.
“Questi nuovi risultati provvisori riflettono ciò che sentiamo da centinaia di nostri clienti, ovvero che stanno vedendo risultati con tassi positivi da ID NOW che sono o al di sopra dei loro tassi di infezione COVID-19 locali”, ha continuato Dr. Ginsburg. “Questo ci dice che ID NOW sta eseguendo paragonabili ai test di laboratorio molecolari nel rilevare il virus.”
In 256 soggetti finora iscritti, ID NOW ha identificato 29 su 29 campioni positivi e 226 su 227 campioni negativi rispetto a un test di PCR molecolare di laboratorio comunemente usato.
Parallelamente, ID NOW ha dimostrato un accordo positivo del 94,7% e un accordo negativo del 98,6% rispetto ai Centers for Disease Control 2019-Novel Coronavirus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel. In confronto, Roche ha dimostrato un accordo positivo al 95,0% e un accordo negativo al 98,7% rispetto al test CDC.
In questi soggetti, il numero medio di giorni dall’esordio dei sintomi è di 4,1 giorni con il 90% dei soggetti testati entro 7 giorni dall’esordio dei sintomi, quando i pazienti si presentano in genere per cure.
“Ciò corrisponde a ciò che i miei colleghi e io vediamo ogni giorno quando usano ID NOW, ovvero che combina forte sensibilità e specificità con risultati rapidi in modo da poter fornire informazioni e cure immediate”, ha dichiarato Warren Wollin, DO, direttore medico senior , Physicians Immediate Care, che non è affiliato a questo studio. “È un potente strumento per i test presso i pazienti ed è essenziale per noi nel contribuire a ridurre la diffusione di questo virus”.
Lo studio in corso sta esaminando le prestazioni del test ID NOW COVID-19 presso cinque cliniche di pronto soccorso. Questo è uno dei primi studi condotti sul test ID NOW COVID-19 in un ambiente reale come è previsto che venga utilizzato, rispetto ad altri studi che hanno utilizzato campioni depositati o conservati.
